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  • 보험약제 급여중지 안내_라니티딘
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  • 2019.09.30
위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 ‘라니티딘’ 성분 원료의약품에서
발암 추정물질이 검출되었습니다. 식품의약품안전처는 26일 “라니티딘 성분 원료의약품을
사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조-수입 및 판매를 중지하고,
처방을 제한하도록 조치했다”고 밝혔습니다.

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다음은 건강보험심사평가원의 공지 내용입니다.


1. 관련 : 식품의약품안전처 의약품관리과-7354(2019.9.26.)

2. 위호와 관련하여 식품의약품안전처에서는 라니티딘염산염(원료) 일부 제품에서 NDMA가 잠정 관리 기준을 초과하여 검출됨에 따라 라니티딘염산염(원료)을 사용한 완제의약품(133개사 269품목)에 대하여 잠정 제조, 수입 및 판매 중지 등 조치를 하였음을 통보하였습니다.

※ 보다 자세한 내용은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 참고

3. 이에 식품의약품안전처에서 통보한 의약품 중 건강보험이 적용되고 있는 붙임의 의약품(209품목)에 대해 건강보험 약제급여를 2019년 9월 26일 진료분부터 잠정중지하니 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 급여중지 안내 이전에 부득이하게 발생한 붙임 의약품의 2019년 9월 26일자 진료분에 대해서는 청구가
가능토록 조치하였음

※ 당초 209품목에서 삭제유예중인 품목(612900050, 라슈트정_(1정))을 추가하여 210품목으로 수정



(정정)--------------------------------------------------
1. 관련 : 식품의약품안전처 의약품관리과-7391(2019.9.26.)

2. 위호에 따라 식품의약품안전처에서 통보함 잠정 제도, 수입 및 판매 중지 대상 완제의약품(133개사, 269품목) 목록 중 아래와 같이 변경내역을 통보해왔습니다.

□ 정정내역 : 제외 1품목, 추가 1품목

구분 업체명 품목명 비고

제외 한미약품(주) 라니티마정 비급여

추가 조아제약(주) 아라비스정 급여

3. 보험급여 의약품을 정정(제외 의약품은 비급여, 추가 의약품은 급여) 통보함에 따라 기 안내해드린 보험급여 의약품을 붙임과 같이 정정하고 알려드리니 참고하여 주시기 바랍니다.
※ (기존) 210품목 → (정정) 211품목


[블로그 참조]
http://blog.naver.com/chunneung/221661023248
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